TUV南德颁发了第一份符合欧盟医疗器械新规定的CE证书

发布时间:2019-03-30 06:29 浏览量:183次

  上海,2019年11月22日/Printedwire-AsianNet/。2019年11月21日。来自。德国的第三方测试认证机构TUV南;德意志集团(宣布机构代、码CE0123)。下面的TUV南德授予深圳美瑞生物医疗电子有限公司(以下缩写M、erry医疗),中国第一家符合欧盟医疗器械法规(MDR)!的C.该证书的出具。标志着欧盟医疗器械法规的新篇章。新的&#;欧盟医疗器械法规(MDREU2017/74!5)将取代目前的医疗、器械指令,(MDD93/42/EEC)和有源源。自2020年5月26日起,制造商和&#;公告机构都将接受更严格的条例。

  从20;19年5月2,2日批准的TUV南德只花了半年时间就获得了专业权威的高,效服务&#;。第一个符合欧盟医!疗器械法规(MDR)的CE证书已经成功发布。到目前为止,TUVNander已经完成了MD!R的准备工作,即将正式启动MDR认证申请的验收工作,这将导致更多的中国医疗设&#;备制造商遵守新的法规为医疗设备制造商进入欧盟市场提供更全面、更有力的保护。

  TUVNander拥有1,53年的!历史,拥有7&#;50多名医疗器械专家;,包括医疗器械专家、工程师和临床专家。该,服务涵盖世界30多个国家和秒速飞艇彩票地区;的全球资格许可、。包括北美安全认证NRTL巴西INMETRO和医疗器械单一审计程序MD;SAP。

  TUV的权,威优势将继续保护医疗设备的安全性和有效性,并为制造商提供一站式的本地和,高质量的、服务。帮助,当地制造商更快、更方便地将医疗器械产品投放国际市常

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